جراحي منهن ماسڪ (F-Y1-A قسم IIR)
مواد جي جوڙجڪ
فلٽرنگ سسٽم ٺهيل آهي ۽ سطح تي ٺهيل آهي 25g غير اڻيل، سيڪنڊ پرت 25g BFE99 فلٽريشن مواد، اندروني پرت 25g غير اڻيل.
درخواست جو دائرو
اهو استعمال ڪندڙ جي وات، نڪ ۽ جبل کي ڍڪڻ لاء استعمال ڪيو ويندو آهي، ۽ هڪ جسماني رڪاوٽ فراهم ڪري ٿو جيڪو سڌو سنئون ٽرانسميشن کي روڪڻ لاء روگجنڪ مائڪروجنزم، جسم جي سيال، ذرات وغيره.
F-Y1-A هڪ جراحي منهن وارو ماسڪ آهي.
UMDN ڪوڊ: 12-458
درجه بندي: ڪلاس 1
ضابطو: ضابطو 1، ضميمه V111، باب III جي (EU) MDR 2017/745 جي مطابق
مطابقت جي تشخيص جو رستو: ANNEX II + ANNEX III + آرٽيڪل 19 جو (EU) MDR 2017/745
اهو ٺاهيندڙ طرفان اعلان ڪيو ويو آهي ته F-Y1-A يورپي پارليامينٽ جي ميڊيڪل ڊيوائس ريگيوليشن (EU) MDR 2017/745 جي روزي کي پورو ڪري ٿو ۽ 5 اپريل 2017 جي ڪائونسل جي طبي ڊوائيسز تي.EU اعلان جي مطابقت ڪارخاني جي واحد ذميواري تحت استعمال ڪئي وئي آهي.
F-Y1-A معيار لاڳو ڪيو ويو:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN ISO-951 ISO 10993-10:2010، EN 1041:2008
